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美国药管局拟近期批准辉瑞疫苗用于青少年

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美国媒体3日披露,美国食品和药物管理局可能于下周初或更早时候批准辉瑞新冠疫苗用于12岁至15岁人群接种。

《纽约时报》当天援引多名消息人士的话报道,药管局最早可能本周晚些时候作出批准,形式是修订辉瑞疫苗紧急使用授权。美国疾病控制和预防中心的疫苗顾问小组继而审查临床试验数据,并对青少年接种这款疫苗提出建议。

在美国,辉瑞疫苗目前获准用于16岁及以上人群。美国官员希望,将接种对象扩大至青少年能进一步遏制新冠病毒传播,并为学校秋季复课创造条件。

美国辉瑞制药公司3月发布对2200多名12岁至15岁志愿者的疫苗试验初步结果。结果显示完成接种的人中无人感染新冠病毒。

辉瑞公司说,12岁至15岁接种者出现的副作用与16岁至25岁人群相似,包括疼痛和疲劳。辉瑞将对志愿者的健康状况持续追踪两年,以获得更多有关长期效果的信息。

辉瑞公司不是唯一寻求降低接种者年龄限制的企业。美国莫德纳公司正在对12岁至17岁人群进行接种研究,有望今年年中前获得结果。莫德纳疫苗现阶段获准用于18岁及以上人群。

另外,美国药管局批准辉瑞和莫德纳针对6个月至11岁儿童作疫苗使用研究。

青少年和儿童感染新冠病毒的风险相对较低。《纽约时报》报道,美国把疫苗接种范围扩大至这类人群的打算引发争议,一些人主张美国应当把多余的疫苗提供给其他国家和地区,用于感染风险更大人群。

美国政府已经订购获得紧急使用授权的辉瑞疫苗、莫德纳疫苗和美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗共计7亿剂,数量超过全国所需。(安晓萌)(专特稿)

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