又一款注射用紫杉醇获批 抗癌患者:最关心上市价格
8月18日,国家药监局官网显示,科伦药业注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批,按照新注册分类4类获批视同通过一致性评价。
湖北省武汉市王女士长期服用抗癌药物白蛋白紫杉醇,对于此次注射用紫杉醇获批,王女士告诉健康时报记者:“白蛋白紫杉醇一直以来价格比较高,只希望这次获批,价格上能够让患者减少费用负担。”
“虽然去年11月,国家第二批组织药品集中采购结果公布,其中抗癌药物——白蛋白紫杉醇价格降幅较大,如石药集团欧意药业将由原来的2680元/支价格降价至747元/支。”王女士称,但一些地方落实较慢,我每个月买这个药仍需花上万元,费用巨大,这对于一个普通家庭来说压力很大。
注射用紫杉醇(白蛋白结合型)俗称白蛋白紫杉醇(商品名:Abraxane),紫杉醇是一种历史悠久的知名化疗肿瘤药,白蛋白结合型则是一种新剂型,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌,由Abraxis公司研发。
2005年1月被FDA批准上市治疗乳腺癌,随后又获批治疗非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等适应症,2008年6月在我国获批上市。2010年新基以29亿美元首付款收购了Abraxis后,获得了这款重磅产品。2017年全球销售额9.92亿美,近几年全球市场份额稳定在10亿美元/年左右。
紫杉醇自上市以来,价格居高不下。美国BMS公司紫杉醇针剂30mg/支,价格为175美元支,进入我国市场约为一支200美元以上;国产紫杉醇针剂30mg/支,价格为每支1200元,以每位患者至少用40支计,费用在48000万元左右。
好在白蛋白紫杉醇为2020年1月17日进行的第二批国家药品带量采购品种,而Abraxane也以67.5%的降幅成功中标,另外两家中标企业分别为恒瑞医药与石药集团。
我国于2008年批准新基Abraxane进口药品,目前国内已有3家企业的仿制药获批,同时该品种是第二批国家集采中药品,当时的中标企业为石药、恒瑞和新基。科伦本次获批后成为该品种国产第4家仿制药,后面还有海正和扬子江的仿制药已报上市。8月19日,健康时报记者从科伦药业官网发现,科伦药业经营范围在肿瘤、细菌感染、肠外营养等多个疾病领域研发。
王女士称,若科伦药业的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获批后,希望在上市时价格方面也能够多为患者考虑。
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- 编辑:孙宏亮
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