BOSS论健第61期丨辅助生殖产业如何为生育力赋能?
辅助生殖技术是采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术。当前,随着中国生育政策的逐步放开,且晚婚晚育趋势愈益明显,高龄产妇对辅助生殖的需求急剧上升。
据官方资料显示,中国有大约20%的夫妻需要辅助生殖技术才能解决生育问题,这也催生了一批民营辅助生殖医疗机构提前下场布局。那么,民营机构的市场准入门槛有多高?当前中国辅助生殖行业在国际上处于何种水平?未来行业发展趋势如何?健康界直播节目《BOSS论健》第61期“辅助生殖产业为生育力赋能”邀请到艾伟孚生物CEO严飞、Global Fertility Group创始人韩畅、清科投资执行董事蔡军三位大咖,聚焦辅助生殖技术,共同探讨行业未来发展趋势。
辅助生殖医疗机构“牌照”稀少、门槛高
在刚刚放开人口政策时,政府对于辅助生殖技术的门槛设置比较高,相应的“牌照”审批也十分严格。
据悉,中国辅助生殖技术许可审批权在2007年就下放至省级卫生主管部门:拟开展人类辅助生殖技术的机构必须由所在省、区、市卫生行政部门根据区域规划、医疗需求予以初审,并上报卫生部批准筹建;筹建完成后由卫生部组织专家进行预准入评审,试运行一年后再行正式准入评审。从2007年到2012年,我国辅助生殖机构迎来高速发展期,机构数量从2007年的几十家增长到2012年的三百多家;2013年开始,审批速度放缓,每年仅增加20家左右,按照我国“每300万人设置一个辅助生殖机构”标准,剩下的“牌照”空间比较小。
对此,来自艾伟孚生物的CEO严飞也分享了自己公司申请许可证的经历。“我国对同类产品的监管远高于美国和欧洲等西方国家,审批时间周期确实比较长。我们公司从2017年开始申请,直到今年才拿到了国内的第一个辅助生殖用油的证书。因为这一产业在中国仍处于早期发展阶段,所以监管部门需要时间去了解和熟悉。但可喜的是我国在这方面正在逐步放开。”
从投资角度来看,“牌照”的稀缺性决定了它具有被资本追逐的价值,清科投资执行董事蔡军说:“经过对市场几年的摸索我们发现,有“牌照”不一定有业务,对应投资来讲就是有牌照不一定能赚钱。所以牌照成了投资的‘必要不充分条件’。”但从国家最新发布的政策来看,蔡军表示,资本能感受到政策正在向更宽松的方向发展,以最新出台的辅助生殖相关政策的表述为例,此前的表述为“严格限制”,而新一版本则变成了“适度放开”,鼓励有更多的供给端企业发展。但蔡军认为,未来还是会有投资机构去追逐“牌照”,当前一段时间内“牌照”的价值仍在。
“国产替代进口”跑出“中国速度”
此前,因为海外辅助生殖技术起步早、行业发展较成熟、服务多元化,国人更多是去包括美国、日本、泰国等地寻求辅助生殖技术实现妊娠。但近年来,中国在辅助生殖领域的水平已经达到甚至超越了国际水平,加之本次全球疫情影响,国产辅助生殖医疗产品大有替代进口的趋势。
“国产辅助生殖产品替代进口,’性价比’绝不是大家考量的最主要指标。”严飞说,对于那些有需求的家庭来讲,大家最关注的是妊娠成功率,这就要求国产辅助生殖产品技术要与上述海外国家水平相当甚至赶超,客户才会选择留在国内。据严飞介绍,目前中国第三代试管婴儿的成功率能够达到60%,与日本及欧美国家相比没有差距。
蔡军也表示,清科资管的一家被投企业在去年进行统计时,辅助妊娠成功率已经突破60%。“怎么突破的?第一是管治结合,民营辅助生殖机构实行差异化服务,除了对患者进行临床治疗还对患者进行个性化的健康管理,实际上妊娠成功率的突破就是管理过程在其中起了作用。另一点就是多学科会诊,不孕不育、难孕难育是一个复杂的问题,涉及到多学科的综合诊疗,而多学科会诊使问题解决的成功率更高。”蔡军说,“因此我不认为我们与欧美国家的技术存在代际间的差距,但国内确实存在需求与供给端的结构性矛盾。”
对于需求与供给端的结构性矛盾,扎根美国从事辅助生殖医疗工作的Global Fertility Group创始人韩畅表示:“希望未来中国辅助生殖技术行业会有差异化服务出现,能够更加精准地去帮助每一个个体解决个性化问题。”
在国产化的道路上,专业的人才培养也变得十分关键和紧迫。韩畅表示,“产品的品质、实验室操作规范、胚胎发育、冻存等都对后期的妊娠结果起到关键作用,而这些目前都需要人工操作,所以对实验室人才提出了较高要求。”
据介绍,目前,中国辅助生殖医疗机构的工作人员基本是资深胚胎师“传帮带”的模式,他们在辅助生殖领域起到了非常关键的作用。未来,辅助生殖实验室的智能化和自动化操作亦是从业者努力的方向。
而关于未来辅助生殖技术在中国的发展趋势,三位嘉宾一致持乐观态度。蔡军总结到:“对于国产医疗器械来说,政策的放开、资本的关注使得整个行业红火起来,政策对辅助生殖中心建设的放宽以及未来民众需求的增大,也给产品的’国产替代带进口’来了机会。”
关于辅助生殖,你还有哪些问题想了解?立即点击健康界直播节目《BOSS论健》第61期“辅助生殖产业为生育力赋能”收看直播回放。
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- 编辑:孙宏亮
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