治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂进入国家医保目录

治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的生物制剂进入国家医保目录李天衡 由国家医疗保障局、人力资源和社会保障部于2020年12月28日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》将于2021年3月1日起正式实施。其中，辉瑞公司全球首个获批用于治

由国家医疗保障局、人力资源和社会保障部于2020年12月28日公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》将于2021年3月1日起正式实施。其中，辉瑞公司全球首个获批用于治疗类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)的融合蛋白类肿瘤坏死因子抑制剂恩利(依那西普)成功纳入国家医保目录，成为目录内兼具价格优势和临床价值优势的生物制剂。

有数据显示，中国的类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者人数近千万。其中，类风湿关节炎发病高峰期为30岁至50岁，强直性脊柱炎发病人群多为青年男性，都正值社会最重要劳动力和家庭支柱的中青年时期。但类风湿关节炎和强直性脊柱炎在国内存在强化治疗率低、患者达标率低、致残率高的情况，长期治疗给患者及其家庭、社会带来了沉重的负担。

中华医学会风湿病学分会主任委员、北京协和医院风湿免疫科赵岩教授对此表示，早期规范化治疗并“治疗达标”对于改善类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者的预后，降低致残率，减轻患者及社会负担极为重要。“实际上，类风湿关节炎和强直性脊柱炎通过及时有效的治疗是可以获得充分控制的，如果控制的好并达标，患者是可以恢复正常行动和工作能力的。临床医生应尽可能在较短的时间内使患者达到临床缓解，而抗炎达标则是类风湿关节炎和强直性脊柱炎治疗的重点和关键。”

这两类疾病需要长期规范治疗，治疗费用给患者和社会带来巨大的经济负担。随着3月1日新版国家医保药品目录的实施，恩利(依那西普)有望成为目录内兼具价格优势和临床价值优势的生物制剂，将进一步提高类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者对创新生物制剂的可及性和可负担性。

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赵岩说：“我国类风湿关节炎和强直性脊柱炎患者的规范化治疗不容乐观，迫切需要提高治疗药物的可及性。”

各省市在确保国家医保目录及时落地实施时，积极探索特药管理、单行支付和双通道购药等多种渠道和措施，进一步降低患者的自付比例，提高患者用药的便捷性，真正惠民利民。

今年2月北京市医疗保障局、北京市人力资源和社会保障局发布《关于调整规范本市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品报销范围有关问题的通知》将依那西普等8种药品纳入北京市门诊按固定比例支付范围。北京市基本医疗保险参保人员，门诊使用依那西普，城镇职工基本医疗保险基金按80%支付，城乡居民基本医疗保险基金按70%支付。

此外，四川省医疗保障局、四川省人力资源和社会保障厅也于2月5日发布《关于执行有关问题的通知》，将2020年谈判新增的依那西普等29个药品纳入单行支付药品名单，实现“双通道”，即患者既可以在医疗机构购药享受医保报销，在医保局指定药店购药同样可以享受同等医保报销待遇。特药管理、单行支付和双通道购药等一系列的措施能够让医保政策更好、更及时地惠及患者，大大提升患者对于医保药品谈判落地的获得感。