BOSS论健第53期丨国外高端器械“破壁”蓄势待发 进口替代未来可期

BOSS论健第53期丨国外高端器械“破壁”蓄势待发 进口替代未来可期兴业银行股吧 在中国医疗器械厂商大刀阔斧的前进之时，跨国企业却受到新冠疫情的影响，收入、利润普遍陷入了瓶颈。 根据2020年11月西门子医疗披露的年报显示，其全年营收约145亿欧元，与去年同期持平，但是净利润

在中国医疗器械厂商大刀阔斧的前进之时，跨国企业却受到新冠疫情的影响，收入、利润普遍陷入了瓶颈。

根据2020年11月西门子医疗披露的年报显示，其全年营收约145亿欧元，与去年同期持平，但是净利润下降了1.7%，其中影像业务仅比去年同期微增。与此同时，西门子医疗近日与江苏雷镈智能科技有限公司签署战略合作协议，双方将共同为急诊实验室提供全线智能化样本管理与检测产品，打造全样本流程升级解决方案。

一边是国际巨头受新冠疫情影响发展停滞转而加码中国，一边是中国企业加码创新努力挤占高端市场份额。这场围绕着核心技术的医疗器械升级战正变得越来越激烈。2月5日，健康界内容品牌《BOSS论健》第53期聚焦高端医疗器械行业，特别邀请中国食品药品检定研究院、医疗器械检定研究所光机电室科室副主任李佳戈，维迈医疗创始人兼CEO杨贺，约印医疗基金董事总经理熊水柔共同探讨国产高端医疗器械——DSA（数字减影技术）的进口替代。

高端医械市场进口替代发力

医疗影像设备作为现代医学必不可少的检测手段，以CT、MRI、DR、超声等传统大型设备为主，不断发展出了核医学的PET/CT、PET/MR、DSA等新兴产品，为临床的诊断、治疗提供了更精准、更丰富的辅助手段。

在这一领域之中，头部位置一直被外资企业垄断。根据EvaluateMedTech的统计，2017年西门子医疗系统集团、通用电气医疗集团和飞利浦医疗保健部门（三大医学影像巨头，俗称“GPS”）医学影像设备营收占据前三强位置，分别为91.68亿美元、87.69亿美元和77.87亿美元，市场份额分别为23.2%、22.2%和19.7%。GPS三大医学影像巨头占据全球65%的市场份额。

中国作为医疗器械需求庞大的人口大国，曾在上世纪70年代以举国之力研发CT等大型医疗影像设备，但随着改革开放的推进，进口设备进入市场，较大的技术水平差距使得中国市场也迅速被进口设备所垄断，各种大型设备平均保有量进口产品超过70%。

随着国家政策的鼓励和资本的青睐，使得中国高端医疗器械企业获得了突破的良机。近几年陆续涌现出了东软医疗、联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、维迈医疗等优秀的国产厂商，尽管目前市场份额仍然不高，但已实现了初步的进口替代。

在杨贺看来，医疗器械国产化的大趋势在未来也是毋庸置疑的。虽然DSA产品在国内相对于消费品来说市场较小，同时市场中对于DSA产品要求更严格、专业度更高，但未来在医疗器械国产化大潮下，想要实现进口替代也只是时间的问题。

据了解，唯迈医疗全新一代落地式智能七轴平板DSA——“极光”，是一款拥有多项专利的创新DSA智能血管造影机。并已在北京天坛医院、郑大一附院、郑州中心医院、河北大学附属医院等多家知名医院投入试用

熊水柔指出，产品质量、核心部件目前仍是国产器械产品与进口产品的差距所在。这也使得过去数十年里，中国医疗器械的竞争主要集中在技术含量较低的产品中。“当下无论是国家政策还是资金扶持，都在推动国内基础研究以及核心部件产品的加速研发，中国厂商的技术水平的正在逐步接近进口厂商，进口替代未来可期。”

产品在成功上市之前，离不开国家和行业标准的检测。而中检院（中国食品药品检定研究院）作为国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，承担着药品、医疗器械等诸多领域的检定工作。李佳戈表示，当前国产化趋势是显而易见的，相关医疗器械企业应顺应国家政策，积极投入进口替代中去。

国产品牌加速出海

尽管在产品质量和技术方面，中国厂商仍然处于追赶的状态，但是立足中国本土市场，政策大力扶植、市场快速响应能力以及深度的产学研合作成为中国厂商的独特优势。

而在抗击新冠肺炎疫情过程中暴露出的国内无法生产ECMO等高端医疗装备、有创呼吸机等供给不足等问题，从根本上来讲是中国高端医疗器械的技术水平不足。为此国家提出加快补齐我国高端医疗装备短板，实现高端医疗装备自主可控的目标。

同时，新冠肺炎疫情的暴发倒逼中国企业加速迈入全球竞争的队伍中。疫情影响下全球供应链体系的严重破坏也为初入国际市场的中国企业提供了机会。在中国恢复社会秩序、全球进入疫情加速蔓延的阶段，中国的抗疫产品成为全球需求最为旺盛的紧俏产品，包括CT、呼吸机、口罩等产品。

早在2016年，唯迈医疗便着手进行全球战略布局。通过国际并购等多种形式，成为意大利EC公司的控股公司，补充了公司产品线，实现了产品研发、制造及市场销售的国际战略布局。杨贺坦言，收购海外标的，是为下一步企业出海做准备。

杨贺的野心不仅仅局限于国内市场，虽然国外疫情仍在肆虐，但在疫情逐步得到稳定之后，海外业务未来也定将迎来新一轮增长。“我们对这一步很有信心。”杨贺说。

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