【世界年度强音】2020年，​乳腺癌领域的“年度音单”新鲜出炉！

【世界年度强音】2020年，​乳腺癌领域的“年度音单”新鲜出炉！蔡联霞 近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，预估数据显示，2020年全球新发癌症1929万例，全球乳腺癌新发病例高达226万，超过肺癌成为全球发病率最高的癌症！ 在健康界

近日，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，预估数据显示，2020年全球新发癌症1929万例，全球乳腺癌新发病例高达226万，超过肺癌成为全球发病率最高的癌症！

在健康界肿瘤频道特别推出的《世界年度强音》系列栏目中，本期将带领大家纵览2020年世界各大会上发布的乳腺癌重磅研究，回望年度研究进展，盘点年度最强声音。2020年，乳腺癌领域的“年度音单”新鲜出炉！

4月27-28日：2020年美国癌症研究协会（AACR）年会

IMPRIME 1试验：一种免疫激动剂PGG联合K药进行三阴性乳腺癌后线用药的有效性和安全性

三阴性乳腺癌是一组雌激素受体、孕激素受体及表皮生长因子受体Her2均为阴性的异质性疾病，也是目前乳腺癌治疗中最棘手的一种，死亡率最高、且最容易复发，我国三阴性乳腺癌患者约占所有乳腺癌的15%左右，主要为绝经前女性。

目前转移性三阴性乳腺癌的主要治疗方法仍是化疗，在美国还没有靶向药物上市，而该类型癌症在获得诊断后通常只有20个月的生存期。已有多项研究证明了三阴性乳腺癌的高免疫原性以及联合治疗的优势，这为乳腺癌的联合免疫疗法提供了坚实的依据。

在2020年AACR大会上公布了一项IMPRIME 1研究，研究共入组44例三阴性患者，该研究采用一种新型免疫激动剂Imprime PGG（Imprime）联合K药进行三阴乳癌的后线用药。结果显示，相比单药，联合用药后总缓解率为15.9%，中位总生存期达16.4个月，相比keynote086研究中的整体后线有效率（5.3%）提升近一倍，并且患者耐受良好，最常见的不良反应是恶心、背痛、发冷、疲劳、腹泻、关节痛和头痛。

另外，本研究特别发现，在入组治疗的44例患者中，其中12例属于既往伴有激素受体阳性，经过内分泌治疗后转化为三阴乳癌的患者。对于在这类既往内分泌型转化而来的三阴乳癌患者是该方案的优选人群，他们的有效率可达50%，中位OS是17.1个月。

via:https://cancerres.aacrjournals.org/content/80/16_Supplement/CT073

5月29-31日：2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会

ECOG-ACRIN研究（E2108）：全身治疗联合早期局部治疗与单独全身治疗对比用于原发IV期乳腺癌患者的随机III期试验

在新诊断的乳腺癌患者中，约有6%的患者即为IV期。基于回顾性分析，未经治疗的原发肿瘤（IPT）的局部治疗（LRT）可能改善生存率，但随机试验得到的数据与之矛盾。E2108是一项3期试验，旨在评估初始全身治疗后LRT治疗IPT的价值。

本研究在2011年2月8日至2015年7月23日期间共入组390例患者，他们接受了最佳系统治疗（OST），其中，256例合格患者被随机分配至继续单独OST组（N=131）或OST+LRT组（N=125），中位随访59个月后，发生121例死亡和43例处于局部进展期。结果OST+LRT组的3年OS率为68.4%，OST组为67.9%，在随机化后18个月，OST+LRT组通过FACT-B试验结局指数测量的健康相关生命质量（HRQOL）显著差于OST单药组（60%完成），但在6个月（74%完成）或30个月（56%完成）时间点未观察到差异。

因此，本研究得出这样的结论，即局部治疗不能提高初诊原发转移性乳腺癌和IPT患者的生存率。

via:https://meetinglibrary.asco.org/record/186884/abstract

9月18-22日：2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会

IMpassion031研究：阿替利珠单抗和白蛋白紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌的肿瘤突变负荷和临床结果

肿瘤突变负荷(TMB)是一种替代新抗原负荷的药物，在一些癌症中与免疫治疗后改善的结果相关。这项探索性、回顾性研究的目的是在随机数据集中评估TMB作为阿替利珠单抗和白蛋白紫杉醇临床获益的潜在生物标志物。

333例患者被分配至阿替利珠单抗+化疗组(n=165)或安慰剂+化疗组(n=168)。数据截止至2020年4月3日，阿替利珠单抗-化疗组的中位随访20.6个月，安慰剂-化疗组为19.8个月。结果发现，阿替利珠单抗-化疗组和安慰剂-化疗组分别有57.6%和41.1%患者观察到病理学完全缓解（pCR）。在PD-L1+患者(n=152)中，两组分别有68.8%和49.3%患者观察到pCR。

因此判断，无论PD-L1表达状态如何，阿替利珠单抗+化疗新辅助治疗为II-III期TNBC患者带来了有临床意义的pCR获益，pCR率提高了16.5%，且具有可接受的安全性。

via:https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-virtual-congress-2020/impassion031-results-from-a-phase-iii-study-of-neoadjuvant-neoadj-atezolizumab-chemotherapy-in-early-triple-negative-breast-cancer-tnbc

12月8日-11日：圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）

BYLieve（NCT03056755）研究：首个评估Alpelisib+氟维司群（FUL）或来曲唑（LET）用于既往治疗（包括CDK4/6抑制剂）进展后PIK3CA突变、HR+/HER2-患者的临床试验

PIK3CA突变见于约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，并且可导致内分泌治疗的耐药。Alpelisib（ALP）是一种PI3Kα选择性抑制剂和降解剂，在3期SOLAR-1试验中联合FUL治疗显示出有效性。

BYLieve（NCT03056755）是一项正在进行的2期、多中心、开放标签、3队列非比较研究，是第一个评估PIK3CA突变、HR+、HER2-ABC在之前治疗（包括CDK4/6）后进展的患者中ALP+内分泌治疗（FUL或LET）的临床试验。之前队列A的数据已经公布，中位随访11.7个月时，队列A达到了主要终点，此次会议公布的是队列B的研究结果。

队列B纳入了126例既往接受CDK4/6抑制剂+FUL的患者，其中，115例为PIK3CA突变患者。中位随访15.0个月时，58例（46.0％）转移性患者接受过≥2线治疗，其中103例（81.7％）患者接受既往芳香化酶抑制剂后进展。

研究同样达到了队列B的主要终点，6个月时，46.1％患者存活且无疾病进展，中位PFS为5.7个月。这项结果提示，Alpelisib+LET或可作为既往接受CDK4/6抑制剂治疗PIK3CA突变HR+/HER2-晚期患者中的有效治疗方案。

via：https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/9223/presentation/786