历史性时刻！全球首个新冠疫苗在英国获批，下周或开始接种

历史性时刻！全球首个新冠疫苗在英国获批，下周或开始接种000627 本文来自生物探索，作者探索菌。 12月2日，辉瑞/BioNTech宣布，英国药品和医疗产品监管署已批准其新冠mRNA疫苗¬——BNT162b2的紧急使用授权，各方已准备好立即向英国提供第一批辉瑞疫苗。该疫苗

本文来自生物探索，作者探索菌。

12月2日，辉瑞/BioNTech宣布，英国药品和医疗产品监管署已批准其新冠mRNA疫苗¬——BNT162b2的紧急使用授权，各方已准备好立即向英国提供第一批辉瑞疫苗。该疫苗成为全球首个获批的新冠疫苗，下周开始该疫苗将在全英国可用。

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在声明中,辉瑞将疫苗获批形容为“历史性时刻”，辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla表示：“今天在英国的紧急使用授权标志着与病毒作战的历史性时刻，这项授权是我们一直努力的目标，我们赞扬MHRA仔细评估的能力，以及及时采取行动保护英国人民的行为。”

同时，辉瑞的合作伙伴BioNTech在周三的声明中表示，已经准备好立即向英国提供第一剂疫苗。

英国政府也表示：“政府今天已经接受了独立的英国药品和医疗产品监管署（MHRA）的建议，批准辉瑞/BioNTech新冠疫苗的使用。下周开始，疫苗将在全英国可用。”

目前，英国已经订购了4000万剂BNT162b2疫苗，足够为2000万人接种，每人接种两次。英国卫生部门表示，优先接种人群为养老院居民、卫生和护理人员。

此外，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的授权决定预计在12月批准辉瑞/BioNTech疫苗。

在有效性方面，辉瑞和BioNTech在11月18日公布的三期临床实验最终功效分析显示，其mRNA疫苗有效率高达95%，其中65岁及以上成年人中有效率达94%。在参加试验的4.3万多名受试者中，共产生了170例确诊病例，162例出现在安慰剂组中，而接受两剂疫苗的受试者中仅观察到了8例确诊病例。此外，疫苗还可以预防重症新冠肺炎的发生，在此次临床试验中仅观察到了10例重症病例，其中9例发生在安慰剂组中。

在安全性方面，8000 名 18 岁以上受试者接种后的随访显示，该疫苗目前没有发现严重的安全隐患，发生概率≥2％的3级严重不良事件是疲劳(3.8%)和头痛(2.0%)。

据悉，今年7月，辉瑞和BioNTech宣布与英国达成协议，一旦获得紧急使用权，将提供3000万剂mRNA疫苗BNT162b2，并在十月初增加到4000万剂，将在2020年和2021年分阶段交付，以确保在已签定合同的地区公平分配疫苗。

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参考资料：

[1] PFIZER AND BIONTECH ACHIEVE FIRST AUTHORIZATION IN THE WORLD FOR A VACCINE TO COMBAT COVID-19.