创新药医保准入时限放宽8个月

创新药医保准入时限放宽8个月樱花叶菜 “我们很欣慰的看到，放宽创新药医保准入时限的建议很快被医保部门采纳。”9月28日，在第五届医药创新与投资大会上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖接受健康时报记者专访时谈到备受业

“我们很欣慰的看到，放宽创新药医保准入时限的建议很快被医保部门采纳。”9月28日，在第五届医药创新与投资大会上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖接受健康时报记者专访时谈到备受业界关注的创新药医保准入问题。

8月10日是国家医保局对2020年医保药品目录调整征求意见的截止日。就在这一天，中国医药创新促进会向国家医保局递交反馈意见：若对谈判准入药品获批时间进行人为限制，一旦错过时限，按“今年批、明年谈、后年进”的工作流程，将会推迟创新药至少1-2年进入医保，不利于国产创新药在国内市场获得公平竞争。

7天后，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两份文件，正式启动今年的国家医保药品目录调整工作。创新药医保准入时限从2019年12月31日放宽至2020年8月17日，这意味着2020年度获批的创新药也有可能纳入医保。

药促会联合10余家创新药企集体提出建议

“今年的创新药医保准入申报，在征求意见阶段最初确定以年度为界限，2019年12月31日为截止日期，这一点中国医药创新促进会有不同的意见。”宋瑞霖告诉健康时报记者。

在8月份中国药促会举办的一次座谈会上，药促会会长宋瑞霖、绿叶制药集团董事长刘殿波、先声药业董事长任晋生、贝达药业董事长丁列明、百济神州创始人王晓东、百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨、诺诚健华联合创始人施一公等对医保目录调整方案提出了建议，而这些建议也由中国医药创新促进会于8月10日递交给了国家医保局。

“在征求意见过程中，部分创新药企业及行业协会对拟新增药品截止时间提出了建议。医保局认真考虑研究，将新药截止时间从去年底放宽至今年目录调整方案发布前。”国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军在解读2020年医保目录调整工作时提到。

8月17日，2020年国家医保药品目录调整方案最终敲定，其中创新药准入时限延长8个多月，这意味着2020年新获批的创新药品种具备了2020年医保目录准入的“参赛资格”。

对于医保局的做法，宋瑞霖称，我们应当为他们点赞，因为他们倾听了我们的声音，并且很快采纳了建议，我很满意。

“在征求意见阶段，医保截止日期问题本身就是一个逐步合理性、共同推动的问题。”宋瑞霖称，任何一项工作需要组织，并不是说这个模式可以无限的去推。这一次我们提出来的是，不能够简单用一刀切的方式，而是要确定一个时间空档。

创新药入医保，应建立动态调整机制

“对于那些刚刚获批的创新药，特别是具有自主知识产权的创新药，给予更快的准入机会。同时，将符合条件的新药纳入目录，也能够让广大参保患者更早受益。”熊先军在上述新闻发布会上表示，这充分体现了医保局鼓励支持创新的态度。

医保局将准入时间延长8个月，健康时报记者根据国家药监局数据不完全统计，2020年上半年国家药监局批准27款新药，这意味着这些药物都有医保准入资格，医保谈判规模进一步扩容。

“不过，要真正解决创新药准入医保，还要建立动态调整机制，随批随谈。”宋瑞霖认为，创新药首先是填补临床空白，实现重大临床用药价值，呼吁药品获批上市后就可以考虑医保谈判。才能力真正解决创新药准入问题”。

宋瑞霖说：“创新药获批的时候定位是临床急需用药，既然是急需用药，为什么不赶快让它进医保，让患者用上。我们期待创新药准入动态机制的改变。”

本文转载自健康时报，记者王振雅。