科济药业：CT041在37例晚期消化系统肿瘤患者中整体耐受性良好且安全性风险可控

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科济药业5月10日公告，公司产品CT041的研究者发起试验的期中分析结果在Nature Medicine上发表，结果显示，在37例晚期消化系统肿瘤患者中，CT041整体耐受性良好且安全性风险可控，在输注后的28天内未发生剂量限制性毒性，未发生≥3级细胞因子释放综合征，未发生神经毒性，无治疗相关死亡事件；在消化系统肿瘤患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为48.6%和73.0%，在胃癌患者的ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%。CT041成为全球首个且唯一进入到确证性II期临床试验的用于治疗实体瘤的CAR-T细胞候选产品。CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR-T细胞候选产品，主要治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。截至公告日，CT041为全球唯一已获得美国食品药品监督管理局(FDA)、国家药监局(NMPA)和加拿大卫生部的IND/CTA批准并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品。

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