瑞德西韦临床结果 中美结果大相径庭?
吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day
美国时间4月29日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布公开信,对当天发布的两项瑞德西韦临床试验的积极结果作出说明,并表示试验结果对瑞德西韦的供应有着积极的影响。
“如能将重症患者的疗程缩短,我们将可以显著提升吉利德已承诺捐赠的这些药物所覆盖的疗程数量。”Daniel O’Day这样表示。
Daniel O’Day介绍,基于美国国家过敏和传染病研究所的试验和SIMPLE研究的数据可以得知,瑞德西韦可以缩短患者的恢复时间,并且当治疗重症患者时,其5日疗程具有与10日疗程相似的有效性。
“在耗时长且复杂的生产流程有各种限制的情况下,吉利德团队自1月起已经开始加速生产。”Daniel O’Day介绍,“包括在等待分配的成品和处于最后生产阶段的制剂在内,我们现有的供应量共有150万剂。我们预估这些将可用于14万个10日疗程。如能将重症患者的疗程缩短,我们将可以显著提升吉利德已承诺捐赠的这些药物所覆盖的疗程数量。”
4月29日,美国吉利德科学公司(Gilead Sciences, Inc.,Nasdaq: GILD)宣布了开放标签的3期SIMPLE试验的顶线结果。该试验评估了新冠肺炎重症住院患者中,瑞德西韦在5天和10天给药时间的试验结果。研究表明,与服用5天治疗疗程的患者相比,接受10天瑞德西韦治疗的患者的临床状态得到的改善类似。在这两个治疗组中,都没有发现瑞德西韦的新安全信号。吉利德计划在未来几周内提交完整的数据,以便在同行评审的期刊上发表。
吉利德科学公司首席医疗官、医学博士Merdad Parsey说:“该研究表明,一些患者可能会接受5天的治疗方案,这可以显著扩大我们目前供应的瑞德西韦能够治疗的患者数量。这在新冠肺炎大流行的背景下尤其重要,可以帮助医院和医护人员治疗更多急需治疗的患者。”
吉利德当天还发布了另一个声明宣布,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对瑞德西韦的研究结果积极。
吉利德在声明中称,吉利德科学了解到,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)对治疗新冠肺炎的研究性抗病毒药物瑞德西韦的研究取得了积极的数据。我们了解到,该试验已经达到了主要终点,NIAID将在即将举行的通报会上提供详细信息。
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)是美国卫生及公共服务部所属之国家卫生院下辖的27个研究所与中心之一单位。NIAID的主要任务是进行基础研究及应用研究,以更好地理解、治疗与预防感染病、免疫病以及过敏性疾病。
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- 编辑:孙宏亮
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