扩大肺癌筛查范围,关注肺结节|权威期刊发布最新肺癌筛查指南
作者:泰莱生物
肺癌是人类面临的最凶恶的肿瘤杀手。近年来,全球肺癌发病率和死亡率呈逐年递增的趋势,我国肺癌的发病率和死亡率更是居高不下,位于我国恶性肿瘤首位,严重影响居民的健康。因此,对于肺癌的预防和早期筛查刻不容缓,早筛、早诊、早治是降低人群肺癌发病率及死亡率的有效措施,对患者的预后生存有重大意义。
近期,波士顿马萨诸塞州总医院医学部(Departmentof Medicine, Massachusetts General Hospital, Boston)在《柳叶刀》(The Lancet)发表了一篇名为 Lung cancer 的肺癌相关研讨文章。文中提到,目前全球每年肺癌新增病例 221 万,死亡人数 180 万。随着对肺癌认知的提高,肿瘤标志物的不断扩充和检测的广泛应用,以及医疗技术的发展,尤其是靶向治疗和免疫治疗进展,近 20 年来肺癌患者的生存率已得到显著改善,大量的患者因此获益。真实世界数据显示,肺癌的早诊早治,尤其是肺结节的精准鉴别,能显著改善肺癌的发病率。
但在我国,约 80% 肺癌患者发现时已处于中晚期而丧失手术根治机会,患者总体五年生存率仅 16.1%,早期(I 期)肺癌诊断率仅 19%。事实上,早期肺癌及时诊治,五年生存率最高可达 80%~100% 。而临床上,绝大多数早期肺癌的临床表现隐匿,影像学表现为肺结节或团块。因此早期发现并识别恶性肺结节患者,是降低肺癌死亡风险的重要预防措施。
摘自 The Lancet
肺结节是指影像学表现为直径小于或等于 30 毫米的局灶性、类圆形、密度影增高的实性或亚实性肺部阴影。肺结节分为良恶性,其中 90% 以上是良性范畴,当然部分结节也可能转化为恶性。根据影像学上结节的密度,可以分为非实性结节(纯磨玻璃样结节)、部分实性结节和实性结节,三类结节恶变概率分别为18%、63% 和 7%。
读懂最新肺癌筛查指南,做好早诊早筛
2021 年 10 月 12 日,顶级医学期刊杂志 JAMA 发表了一项最新研究,根据美国预防服务工作组(以下简称 USPSTF)发布了有关 2021 年肺癌筛查建议,建议将筛查人群的年龄从 55 岁降至 50 岁,另外将吸烟史从 30 包年降至 20 包年。该项研究旨在评估根据性别、种族、民族、社会人口学因素,和 5 个社区卫生保健系统的合并症,评价 USPSTF 扩大肺癌筛查相关人口水平的变化。研究结果表明:在不同卫生保健系统中,采用 2021 年 USPSTF 更新建议将增加有资格进行肺癌筛查的女性、种族和少数民族群体以及社会经济地位较低的人群数量,可以最大限度的减少肺癌高危人群的筛查障碍。
doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.28176
客观上,肺作为人体内部唯一持续与外界空气等物质直接接触的器官,直接造成肺癌的致病危险因素往往都离我们很近,稍不注意就会接触到各种风险因素:
- 吸烟:肺癌是一种独特的疾病,其主要致病因素源自香烟,大约有 85-90%的病例可归因此。主动吸烟、被动吸烟(二手烟)是包括肺癌在内多种癌肿发病的独立危险因素,同时也导致心脑血管等危害。香烟中包含着我们熟知的致癌成分如尼古丁,具有高度成瘾性。因此主动戒烟、远离烟草烟雾环境,可以显著改善癌症相关发病率,提高生活治疗。
- 家族遗传史:家族一级亲属中有罹患肺癌病史的人群,属于肺癌发病危险人群。
- 环境因素:对于工业环境污染,例如:放射线辐射,致癌物砷、铬、石棉、镍、镉、铍、二氧化硅、柴油烟雾氡暴露等。
- 肺疾病史:对于中老年患者有慢性阻塞性肺病(COPD),肺纤维化,既往有肺结核等传染病史等,与肺癌的发生率增加相关。
- 除了重视肺癌致病危险因素,如若有满足下列条件之一,将被视为高危风险人群。
- 吸烟包年数(每天吸烟的包数(20 支/包)×吸烟年数)≥20 包年,包括既往吸烟史 ≥20 包年,但戒烟小于 15 年;
- 被动吸烟或者与吸烟者同室工作或生活年限 >20 年;
- 患有 COPD 等慢性肺病患者;
- 有职业暴露史 >1 年人群(见上述环境因素);
- 有一级亲属,指父母、子女以及兄弟姐妹(同父母)罹患肺癌史
- 低剂量螺旋CT(LDCT)现行的早期肺癌筛查首推方法
- 对于当前肺癌筛查指南,美国国家综合癌症网络(后文简称 NCCN)专家组推荐对于高危人群使用低剂量螺旋 CT(后文简称 LDCT)筛查。据 NESLON 研究结果表明,LDCT 筛查可使男性患者肺癌死亡率降低 24%。女性患者降低 33%。相比较于标准剂量 CT,LDCT 只有标准 CT 剂量的 20-30%,减少了辐射暴露剂量,且在大多数情况下,LDCT 在检测实性结节方面和标准剂量 CT 准确性相当。不建议将 X 线用于肺部筛查,且中、低风险人群不应进行筛查。
- LDCT 筛查结果和后续随访管理流程如下:
- CT 结果显示肺内无钙化结节(阴性),下年度体检筛查;
- 若检出发现非实性结节(纯磨玻璃密度结节),平均直径 <0.8厘米,或检出实性性结节/部分实性结节的实性成分直径 <0.6 厘米,下年度体检筛查;
- 若检出非实性结节平均直径 ≥0.8厘米且 <1.5 厘米,或实性/部分实性结节 ≥0.6 厘米且 <1.5 厘米,建议 3~6 个月后复查;但若临床医师认为具有恶性影像学征象,宜考虑多学科会诊建议是否行临床干预。3 个月后复查 CT 根据出现下列情况进行预防和治疗:若结节增大,宜考虑行多学科会诊,制定下部诊疗计划;若结节无变化,则下年度体检筛查;
- 若检出非实性结节平均直径 ≥1.5 厘米,或实性/部分实性结节的实性成分平均直径 ≥1.5 厘米,则选择下列两种方案:
- 1、根据情况是否行抗炎治疗 1 个月后复查,若完全吸收,则下年度体检筛查;若部分吸收,3 个月后再次复查,仍未增大,进入下年度体检。若结节先缩小后增大,进行多学科会诊;若结节未缩小,进行多学科会诊制定下步诊疗方案;
- 2、实性/部分实性结节行穿刺活检或者 PET-CT 检查。若考虑恶性征象,则进行多学科会诊制定下步诊疗方案;若结果阴性,下年度体检筛查。结果显示多发结节,则以其中最严重的结节为参考标准。
- 结果显示多发结节,则以其中最严重的结节为参考标准。 中国肺癌筛查标准(T/CPMA 013-2020)[J].中华肿瘤杂志,2021,43(01):1-7.
- 无创液体活检技术,肺癌早筛、早诊的新贵
- 早期肺癌患者通常无任何症状,难以察觉,一旦出现临床症状时,大多数已处于中晚期。因此,提高肺癌患者治愈率、改善预后有赖于早诊断早治疗。
- 尽管 LDCT 作为当前肺癌诊查的标准手段,但其一贯存在的较高假阳性率同样给患者的后续诊疗带来困难,有数据统计,经 LDCT 诊断行手术活检后,显示为良性病灶的肺结节患者高达 30-40%,因此 LDCT 在临床中存在着漏诊、过度诊断和过度治疗等问题,仍然需要更有效的手段来提高肺结节良恶性鉴别的准确率,这也将是遏制肺癌发病最直接的方法。
- 近年来,随着液体活检技术的广泛应用以及多个生物组学领域逐渐成熟,医学界及产业界已有部分前沿团队着手进行代谢组、表观组等多组学联合 LDCT 的早期肺癌筛查和诊断研究,甚至可对肺小结节进行判别定性,以补充 LDCT 在临床早筛、早诊方面的不足,提高诊断效率。此外,液体活检技术的应用得以尽可能规避传统组织活检或手术对检测者和患者造成的伤害,降低过度诊疗的发生概率。
- 斐盼安™ 和 斐盼康™ 是泰莱生物基于多组学技术的肺结节良恶性鉴别诊断产品,分别通过 影像组学+代谢组学、影像组学+代谢组学+表观基因组学 多组学联合分析比对的方式,对患者肺小结节良恶性的初筛、进一步诊断提供高效、可靠的参照。
- 该系列产品经过分析万级样本量的肺结节患者的胸部 CT、血液中代谢物质及 cfDNA 羟甲基化水平数据,构建出了肺结节诊断多组学融合模型,对 5-30 mm 的肺小结节,检测灵敏度 90.7%、特异性 87.2%、阳性预测值 97.3%、综合准确率 90.1%,可有效解决临床中肺结节良恶性鉴别诊断的难题,显著提高早期肺癌诊断率。
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- 编辑:孙宏亮
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