IDH1突变型胆管癌精准疗法,艾伏尼布获批上市!
作者:医伴旅
IDH1突变率较高,占所有胆管癌患者的13%。目前,对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限,尚无获批的治疗方案。ivosidenib (艾伏尼布)获批,成为该类患者的有利“武器”!
Servier pharmaceuticals公司宣布,FDA已批准口服ivosidenib (Tibsovo,艾伏尼布)用于治疗 IDH1突变型胆管癌(由FDA批准的测试确定)成人患者。
该批准是基于3期ClarIDHy试验(NCT02989857)的结果,在该试验中,ivosidenib在无进展生存方面具有统计学意义的明显改善。ivosidenib组的中位无进展生存期(PFS)为2.7个月,安慰剂组为1.4个月。总的来说,在接受ivosidenib治疗时,在6个月和12个月时,分别有32%的患者和22%的患者没有出现疾病进展或死亡。
该研究方案允许接受安慰剂的患者在疾病进展时交叉接受ivosidenib。共有70.5%的患者交叉接受了ivosidenib。不仅达到了PFS改善的主要终点,该研究的关键次要终点总生存期(OS)也有明显的改善。在没有交叉给药的患者中,ivosidenib组的中位总生存期为10.3个月,安慰剂组为7.5个月。
最常见的不良反应包括:疲劳、恶心、腹痛、腹泻、咳嗽、食欲下降、腹水、呕吐、贫血和皮疹。
亚利桑那大学医学副教授Rachna T. Shroff博士表示:“患有IDH1突变型胆管癌患者,特别是在化疗后病情进展的患者,迫切需要新的治疗选择。ivosidenib安全性良好,显著改善了患者的无进展生存期,将成为该类患者的新选择。”
FDA还授予了Thermo Fisher Scientific公司的Oncomine Dx靶点测试(Oncomine Dx Target Test)上市前批准,作为一种伴随诊断,用于识别适合接受ivosidenib治疗的IDH1突变型胆管癌患者。
2021年5月5日,FDA授予Ivosidenib的新药申请优先审查资格,加快了审查速度。现在,Ivosidenib获批上市,成为IDH1突变型胆管癌患者的重要选择。
本文转载自其他网站,不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:guikequan@hmkx.cn)
托福中心,桃谷绘里香哭了哪一部,魔怀, http://www.xinzhiliao.com/zx/jinji/34952.html- 标签:lol点券,中文字幕23页,单场,
- 编辑:孙宏亮
- 相关文章
-
IDH1突变型胆管癌精准疗法,艾伏尼布获批上市!
作者:医伴旅 IDH1突变率较高,占所有胆管癌患者的13%。目前,对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限,尚…
-
用Vlookup函数查询两表,给它加层衣服3秒就搞定~
作者:秋叶利宇 作者:雅梨子策划:视频小分队编辑:妮妮、久久酱 大家好,又来跟大家见面了,我是沉迷于学…
- 1分钟辨别:孩子多动到底有哪些表现呢?
- 【罂粟摘要】硬膜外和静脉镇痛对结直肠癌术后无病生存率的影响比较:一项多中心随机对照试验
- 如何巧妙拆除颅内“不定时炸弹”——脑动静脉畸形?
- DIP付费落地如何见效?听大咖许速分享广东先行经验
- 为什么脑卒中后要注意良肢位摆放?医生告诉你原因!