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来源：央广网

央广网北京9月1日消息(记者周益帆)国家药监局近日发布《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》，决定自2022年9月1日起，在全国范围内组织开展为期3个月的规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项行动。

国家药监局《关于开展规范装饰性彩色隐形眼镜生产经营行为专项整治行动的通知》

装饰性彩色隐形眼镜也就是我们俗称的美瞳，这次专项行动将严厉打击包括网络违法违规销售、无医疗器械生产经营资质、超范围经营等行为，消除质量安全风险隐患。市面上的美瞳有哪些问题？随意购买可能会带来哪些风险？

打开各类社交平台，关于美瞳的介绍和攻略比比皆是。对于很多爱美的女性来说，佩戴美瞳与搭配衣服一样，是日常生活的一部分。大连的丁女士佩戴美瞳已经有七八年的时间。

丁女士说：买美瞳最主要就是为了戴着好看。所以，我只关心花纹戴在眼睛上好不好看，基本上买回来，舒服就继续带，不舒服就换个牌子买。

彩色隐形眼镜，如同它的名字，镜片是有颜色的，戴在眼睛里看起来可以改变眼球的颜色，最早用于电影化妆以及帮助眼睛受伤的人遮盖瑕疵，随着技术的发展，越来越多的色彩、花纹被印到镜片上，希望眼睛更美观的普通消费者逐渐成为这一产品的主要使用群体。这几年，在网络平台上还掀起了美瞳的销售热潮。

消费者郑菲(化名)说：我之前看朋友圈的推送广告买过一副，因为知道有这个需求，并且看着真挺不错。我就从网上查了一下，发现是旗舰店之类的正规店铺，所以就买回来试了一下，但是明显感觉眼睛很难受很干，所以从此之后我就觉得还是不要随便乱买。

相比于佩戴感受，更令监管部门担忧的，是市面上许多渠道存疑的产品。一盒号称韩国进口的美瞳，可能都无法查到有效的注册信息。

丁女士表示，一开始在某些流量平台的美瞳销售特别多，又便宜，然后就销声匿迹了，好像因为美瞳变成了医用仪器的品类。

在短视频平台上，有博主发布了一条网络调查瞳代的视频，获得了近300万次的播放。在她的调查中，来历不明的美瞳产品层层分销，利润翻倍。在交了488的加盟费后我成为了瞳代的一员。上线给我发了新手入门等基础知识文档，读完我才了解到‘瞳代’竟然不是美瞳代购，而是美瞳销售代理的意思，我本质上就是个分销，这个产品到底长什么样我根本见不到，有人下单留下收货信息，上线安排代发，上线说几单就能回本。年抛美瞳125一副，拿货价只要60，最近特别火的鎏金地球，对外卖188元但拿货只要55。

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扣除上级经销商利润，这些美瞳的拿货价格可能更低。美瞳市场销售的乱象，绝不止于价格问题。实际上，被很多女性当作装饰的彩色隐形眼镜，在我国作为第三类医疗器械管理。在上市前需要通过安全性、有效性评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》，经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。

中国法学会消费者权益保护法研究会副秘书长陈音江介绍：这种产品会直接接触眼角膜，直接关系到我们的眼部健康，所以被列入了医疗器械管理。商家必须要持有相应的营业执照和医疗器械的经营许可证，才能去合法地经营。如果在电商平台上去卖，还需要获得互联网药品信息服务的资格证书。

在南京市栖霞区检察院开展的针对辖区内美瞳产品销售问题的调查中，发现了涉及超范围经营、证照缺失等方面的问题。该院员额检察官鞠鹏介绍，通过自主研发的慧公益信息化监督平台比对筛查出辖区内的违法销售等情形，启动公益诉讼立案调查程序，开展溯源治理。

鞠鹏指出：现在存在的主要问题，一是部分企业没有公示《医疗器械经营许可证》《工商营业执照》；二是没有在展示美瞳的医疗器械注册证或是备案证，消费者无法在线上购买时自行判断是否是合格产品，或是经过许可的产品；第三是没有以文本的方式展示医疗器械注册或备案登记号，所以针对以上情况我们召开诉前磋商会议，与相关行政机关合作，进行专项清查督促整改。

在栖霞区检察院的检察履职中，还发现了可能存在更多问题。鞠鹏介绍，诸如美瞳的产品质量本身是否合格，以及美瞳的来源是否合法等这些问题，需要更专业的部门进行统筹，在更大的范围内开展工作，有效地来解决。

如鞠鹏所说，除了生产与销售许可，美瞳市场值得关注的还有产品质量的规范与宣传问题。例如，记者在调查中发现，使用硅水凝胶的美瞳透氧率更高，佩戴更舒适，价格也更高，但不乏卖家在自己的宣传页面上打上硅水凝胶或其他说法，来混淆视听，消费者收到货之后发现，其实就是普通的水凝胶材质。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院眼科中心主任姚玉峰还提示，因为这种镜片带有颜色，因此色素需要满足符合类似于其他贴附性材料不造成人体生物伤害的标准。但对于普通消费者来说，难以分辨这些细节。

消费者陈蕊(化名)说：我会去关注含水量高低，因为含水量会影响佩戴舒适度，但是像弧度等信息不太看，批次(号)也不会去看，因为没有这个概念。

北京的一位眼科专家表示，不当佩戴劣质美瞳，可能会对眼睛造成不可逆转的伤害。隐形眼镜最好透气性越高越好，但是美瞳因为还会染色，透气性不如一般的隐形眼镜。如果透气性不够可能会引起炎症，干眼症这些常见眼病，严重者甚至引发角膜穿孔。

国家药监局曾多次发文，提示消费者在选购时要注意产品资质问题，相关信息可以登陆国家药品监督管理局网站数据查询栏目，切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

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