亚太传统中医药中医药研究伦理审查的重大突破

世界中医药学会联合会副、秘书长李振吉认为，临床科研的探索和创新是推动中医学不断前进发展的内在动力。然而，探索和创新总是伴随着风险。

它通过对研究的科学设计与实施过程、研究的风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和、隐私和保密、的特殊等关键环节的审查，控制风险，给予受试者更全面的。

这是中医药领域的首个认证项目，也是我国批准的第一个医学伦理认证项目，标志着中医药临床科研伦理审查规范化取得重大突破。本报记者日前采访了相关专家。

李振吉指出，开展充分尊重和体现中医药特点与我国实际情况的研究伦理审查，有利于推动和我国中医药原始创新能力和，有利于赢得中医药伦理审查的国际话语权，提高中医药科研的国际认可度。

尤其是涉及人的临床科研，对其风险进行全面严格的控制尤为重要。伦理审查是国际通行的受试者的重要手段。

熊宁宁介绍，以前为了提高自身水平和能力，国内相关机构的伦理审查工作往往需要寻找国外认证机构的帮助。为此，2012年受国家中医药管理局委托，世界中联开展了中医药临床研究伦理审查平台评估(简称CAP评估)。

中医药研究伦理审查规范化

近日，国家认证认可监督管理委员会正式批准“中医药研究伦理审查”成为认证项目，世界中医药学会联合会(以下简称世界中联)正式获批为开展此项认证工作的认证机构。

世界中医药学会联合会伦理审查委员会会长、南京中医药大学熊宁宁教授表示，科研伦理审查，是研究受试者的重要措施，也是科研被国际社会接受的重要基础。此次项目由“评估”转为“认证”后，有望让中医药研究伦理审查在传统医学乃至医学领域，树立起自己的特色品牌。

李振吉说，国家中医药管理局高度重视伦理审查的规范化建设，早在2008年就在该领域部署了科研课题进行研究。2010年以来，又先后颁布了《中医药临床研究伦理审查管理规范》、《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》和《中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点》，并成立了中医药伦理专家委员会。

据了解，通过两年多的努力，已有37家单位通过评估。通过评估的单位包括诸多著名中医医院和4家知名西医院。通过评估，帮助参评机构完善了伦理审查管理机制，提高了审查水平和能力，构建了包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室和研究人员在内的更加完整的受试者体系。

2011年，在国家中医药管理局的大力支持下，世界中联建立了国际上第一个传统医药伦理审查方面的专业委员会世界中联伦理审查委员会。