不用等86天 德阳发出首张“立等可取”药品经营许可证
德阳市市场监管局局长杨方清向杨小英发出首张新规下的《药品经营许可证》
四川新闻网德阳12月4日讯(记者 周鸿 摄影报道)药品经营许可证换证审批由原来的86个工作日变为立等可取。12月4日,来自什邡的杨小英女士在德阳市政务服务中心拿到了新《药品管理法》实施后的德阳首张药品经营许可证,成为享受新规带来的便利的德阳第一人。
杨小英是什邡市一家药店的负责人,已经经营药店十余年。这次换证,她在网上进行申请后,12月4日上午,来到了位于德阳市政务服务中心的德阳市市场监管局审批窗口签订书面承诺。没过多久,便从德阳市市场监管局局长杨方清的手里接过她的药品经营许可证。
杨小英签订书面承诺
总共用时不到一个小时,便拿到了药品经营许可证。“以前我会在许可证到期的6个月前在网上提交申请,然后要经过窗口受理、现场认证、专家评审、公示公告,之后又要等待一段时间才能拿到药品经营许可证。”杨小英说,现在方便多了,在网上申报后,再到现场签订一份书面承诺,直接就可以拿到药品经营许可证。
四川新闻网记者从德阳市市场监管局审批窗口获悉,以前要换领新证,最迟提前一个月就必须要在网上申请。而现在实行新的措施后,以前药品经营许可证换证审批由原来的86个工作日变成了立等可取,大大压缩了审批时间,方便了办事群众。
据悉,德阳全市有2000多家药店。德阳市市场监管局成立以后,紧紧围绕“放管服”的主线,对换证的审批流程进行优化,减少审批事项,压缩审批时间。实行新的换证制度后,德阳市市场监管局取消了药品零售企业GSP认证,开始推行企业承诺换证制度。
德阳市市场监管局副局长陈凡介绍,以往换证都是企业先申请,然后部门进行现场检查。检查通过以后,再进行换证,这个流程大概需要3个月的时间。而现在把程序进行优化后,对大部分经营良好的企业采取个人自查。自查合格提交申请,现场签订个人承诺书,现场换证。如果是在县市区的企业,还可以全程网办,实现零跑路。
不过,并不是对所有药店零售企业都实行承诺换证。为了把控风险,德阳市市场监管局实行分级分类现场检查,梳理出了5类重点企业。比如:近三年有过违法的企业,有上过质量公告的企业等可能存在风险隐患的企业。这5类企业需由德阳市市场监管局先检查后换证。
而其他企业是先换后查,将检查程序后置。在取证以后,两年之内由各县市区局再组织对企业进行检查。
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- 编辑:孙宏亮
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